Jornada: Roadmap para el acceso al mercado de terapias...

Legal Concierge

Presenta la Jornada:

«Roadmap para el acceso al mercado de terapias avanzadas y otros medicamentos innovadores»

El Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) entró en vigor el pasado 12 de enero, marcando un hito en la evaluación conjunta de medicamentos y dispositivos médicos en la Unión Europea con el objetivo de ayudar a las autoridades de cada país a tomar decisiones. Tendrá una aplicación gradual, comenzando por medicamentos para el cáncer y por terapias avanzadas.

Por su parte, y a nivel nacional, se cuenta con un Proyecto de Real Decreto por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias, el cual debe estar alineado con el Reglamento e incluye los medicamentos, entre otras tecnologías.

Objetivo: entender la hoja de ruta desde la perspectiva regulatoria, así como el procedimiento y los criterios de decisión para la fijación de precio, la financiación pública y el acceso al mercado de medicamentos a base de terapias avanzadas.

A quién va dirigida: laboratorios farmacéuticos que tengan terapias avanzadas en su pipeline, en vías de autorización o recientemente autorizadas.

9:15	Apertura de bienvenida. Dña. Purificación Pujol. Exmagistrada, Socia fundadora y Directora ejecutiva de Legal Concierge.
9:30	D. Fernando Arenas Escribano. Abogado del Estado-Jefe. Ministerio de Sanidad. “Regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias. Reglamento europeo y Proyecto de Real Decreto en España. Visión jurídica.”
10:15	Dña. Belén Torres Garrido. Subgrupo de Evaluaciones Clínicas Conjuntas (JCA). Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). «Aplicación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Desafíos de la evaluación en el contexto de la nueva regulación.»
11:00	Pausa para café
11:30	Dña. Mercedes Martínez Vallejo. Jefa de Servicio de la Subdirección General de Medicamentos. Ministerio de Sanidad. “Procedimiento de financiación y acceso al mercado de las terapias avanzadas y otros medicamentos innovadores.”
12:15	Coloquio
12:45	Clausura. Dña. Purificación Pujol. Exmagistrada, Socia fundadora y Directora ejecutiva de Legal Concierge.